دربها و پنجره ها در تجهیزات اتاق تمیز:

در اتاق تمیز از تجهیزات متفاوتی برای رسیدن به کلاس مورد نظر و رعایت استاندارد ها و مقررات استفاده میکنند . که یک مورد بسیار مهم آن دربها و پنجره ها هستند.

دربها و پنجره ها در اتاق تمیز باید دارای ویژگیهای منحصر بفرد و مخصو ص و ساخته شده برای نصب در اتاق تمیز باشند.

دربها و پنجره های این شرکت از پروفیل آلومینیومی همباد با سیستم پانلینگ و دارای شیشه های بازدید و در رنگهای مختلف قابل تولید و سفارش میباشند.

کروها در تجهیزات اتاق تمیز:

انواع مختلف کروها در اتاق تمیز قابل نصب میباشند. که البته باید همه ی آنها از گرید دارویی و انتی باکتریال باشند.

نوع استفاده ی هرکدام از کروها بستگی به نوع پروژه و شرایط اجرای کاردارد و باهم متفاوت اند.

دستگاه های تولید:

دستگاه های تولید دارو که طبق مشخصات درخواستی کارفرما ساخته و نصب میشوند.باید تمامیه استانداردهای اروپا را در ساخت انها از جداره ها و سیستمهای مانیتورینگ تا سیم کشی و ابعاد و وزن انها در نظر گرفت.

هوارسانها و فیلترها:

هواسازها و هوارسانها از تجهیزات اساسی و بسیار مهم در اتاق های تمیز میباشند . که هر کدام از انها دارای استاندارد ساخت محسابات طراحی نقشه های اجرایی خاص خود را دارند.

در کل اتاق های تمیز با وجود هواساز ها و عبور هوا از فیلترهای متعدد بر سر راه هوای انها به اتاق تمیز تبدیل می شوند.

استفاده از بسترهای فیلتراسیون مناسب در مکان مناسب و استفاده از تجهیزات مناسب برای نصب و قرارگیری فیلترها در هواساز و کانال همه از موارد مهمی است که در اجرای اتاق های پاک باید رعایت شوند.

سیستمهای مانیتورینگ:

در طراحی و اجرای اتاق تمیز از سیتمهای مختلف پی ال سی برای کنترل و پایش و ثبت اطلاعات محیطی و روشن و خاموش کردن بموقع دستگاه ها استفاده میکنند.

اینها همه باعث با بردن راندمان انرزی در تولیدی ها و اتاق های تمیز میشوند.

برای سیستم های مانیتورینگ همیشه باید نفراتی اماده بکار و باتجربه موجود باشند تا اموزش و بکارگیری سیستمهارا بخوبی اموزش ببینند تا در صورت بروز هرگونه خطا بتوانند سیستم را کنترل کنند.

درواقع برای داتن صرفه جویی در انرزی استفاده ششده برای روشن نگاه داشتن دستگاه های تاسیساتی اتاق تمیز بهتر است که از سیستم مانیتورینگ قوی استفاده کنیم.

سیستمهای مانیتورینگ به این شکل طراحی میشوند که ، از سنسورها ی مختلفی در نقاط متفاوتی از تاسیسات تهویه مطبوع پروزه استفاده میشود .تا این سنسورها بتوانند بصورت انلاین تمامیه پارامترهای تهویه را قرایت کنند و بصورت داده های باینری به سیستم پی ال سی مرکزی ارسال کنند.

مانند دمای هوای سایت و یا دمای روی لوله ی کویل هواساز و….

که البته بعد از ارسال و خوانایی اعاداد مورد نظر توسط سیستم پی ال سی یکسری دستورات قطع و وصل تدریجی به عملگرهای نصب شده بر روی نقاط ورودی مختلف شیرهای تاسیساتی ارسال میشود.

که البته هدف همه ی این سیتم رساندن وضع تهویه ی موجود به پارامترهای وارد شده در سیستم مونیتورینگ توسط کاربر میباشد.

مثالی از سیستم مونیتورینگ:

برای روشن شدن مطلب و فهم بیشتر شما عزیزان از مثالی به شکل زیر استفاده میکنم.

بعنوان مثال رساندن دمای داخل اتاق تمیز به دمای مورد نظر کاربر یعنی 22 درجه سانتیگراد توسط سیستم مونیتورینگ انجام میشود.

یا همچنین رساندن دبی هواساز به دبی مورد نظر کاربر توسط این سیتم انجام میشود.

باتوجه به افزایش قیمت ارز در کشور طی سالهای گذشته این شرکت از برندهای مختلفی برای خرید سنسورها و عملگر تاسیساتی پروژه ها استفاده میکند . بطوریکه هم کیفیت تجهیزات مورد استفاده حفظ شود و هم اینکه قیمت تمام شده برای کارفرمامناسب محاسبه شود.

تجهیزات اتاق تمیز در قسمت تولید:

به منظور به حداقل رساندن احتمال خطر جدی دارویی بر اثر آلودگی متقاطع، برای تولید فرآورده های
دارویی ویژه مانند مواد به شدت حساسیت زا (مانند پنیسیلینها) یا فرآورده های بیولوژیک (مانند تولید از
میکروارگانیسمهای زنده) میبایست تجهیزات اختصاصی و مستقل وجود داشته باشد. تولید فرآورده های دیگری
مانند برخی آنتیبیوتیکها، هورمونها، سیتوتوکسیک ها، داروهای بسیار فعال و فرآورده ه ای غیردارویی نباید در
دستگاههای مشترک صورت پذیرد. برای فرآورده های فوق در موارد استثنا تولید مقطعی با همان دستگاهها و
تسهیلات پذیرفته میشود در صورتیکه که احتیاطهای خاص و اعتبارسنجی های ضروری انجام گیرد. تولید سموم
صنعتی مانند آفتکشها و علفکُشها نباید در همان ساختمانی انجام گیرد که تولید فرآورده های دارویی در آن
انجام میگیرد.

تجهیزات اتاق تمیز در قسمت تولید میبایست مطابق با کاربرد مورد نظر طراحی، مستقر و نگهداری شوند.
– عملیات تعمیرات و نگهداری دستگاهها نباید خطری برای کیفیت فرآورده ها به همراه داشته باشد.
– تجهیزات تولید باید به صورتی طراحی شوند که بتوان آنها را به راحتی و به طور کامل تمیز
نمود. آنها را باید مطابق با یک روش مکتوب و دقیق تمیز و فقط در شرایط خشک و تمیز نگهداری نمود.
– تجهیزات شستشو و پاکیزه سازی باید به گونه های انتخاب و استفاده شوند که خود منبع آلودگی نشوند.
– تجهیزات باید به شکلی نصب گردند که مانع هرگونه احتمال خطا و یا آلودگی باشند.
– دستگاههای تولید نباید هیچ نوع خطری برای فرآورده ها داشته باشند. قسمتهایی از این دستگاهها که با
فرآورده ها در تماس هستند نباید به حدی واکنش دهنده، آزاد کننده مواد و یا جاذب باشند که بر کیفیت فرآورده ها
تاثیر گذاشته و ایجاد خطر کنند.

تجهیزات اتاق تمیز در قسمت آزمایشگاه:

– تجهیزات اتاق تمیز در قسمت ازمایشگاه شامل دستگاه اندازه گیری و ترازوها با دقت و محدوده اندازه گیری مناسب برای عملیات تولید و کنترل باید
موجود باشند.
– تجهیزات اندازه گیری، توزین، تجهیزات کنترل و ثبت باید در فواصل زمانی معین و براساس روش
مناسب کالیبره و بررسی شود. سوابق کافی چنین آزمایشاتی باید نگهداری شود.
– لوله کشیهای ثابت باید دارای برچسب مشخص بوده به طوری که محتویات داخل لوله ها و در صورت
لزوم جهت جریان درون لوله ها را نشان دهد.
– لوله های آب مقطر و آب دیونیزه ( و در صورت کاربرد) میبایست براساس روش های مکتوب دقیق
ضدعفونی گردند. این روش ها باید شامل محدوده های اقدام در رابطه با آلودگی میکروبیولوژیکی و اقدامات
لازم باشد.
– دستگاههای معیوب در صورت امکان باید از بخش تولید و کنترل کیفیت خارج شده و یا حداقل دار ای
برچسب مشخص باشند.