چند روز پیش آزمایش واکسن کرونا آکسفورد به علت بیماری ناشناخته یکی از داوطلبان متوقف شد. اکنون «آسترازنکا» از ادامه فاز سوم آزمایش‌های بالینی در بریتانیا خبر داده است.
آسترازنکا اخیرا اعلام کرده با دریافت تاییدیه از سوی آژانس تنظیم داروها و محصولات بهداشتی بریتانیا فاز سوم آزمایش‌های بالینی را تنها در این کشور از سر گرفته است. این کمپانی از عدم انتشار اطلاعات پزشکی خبر داده و اعلام کرده روند بازبینی استاندارد باعث چنین وقفه‌ای شده بود. آسترازنکا در حال صحبت با مقامات بهداشتی در کشورهای دیگر است تا بتواند آزمایش‌های بالینی خود را در آن‌ها نیز از سر بگیرد.
توقف موقت آزمایش یکی از واکسن‌های احتمالی مخصوصا در دوره‌ای که روزبه‌روز بر تعداد مبتلایان به کرونا اضافه می‌شود، نگران‌کننده است، با این حال غیرمنتظره نیست. واکسن پیش از ورود به بازار چندین دوره آزمایش را پشت سر می‌گذارد که در فاز سوم داوطلبان زیادی در آن شرکت می‌کنند تا عوارض احتمالی شناسایی شود.
متخصصان در فاز سوم از نزدیک هرگونه واکنش نامناسب داوطلبان نسبت به دارو یا درمان را تحت نظر قرار می‌دهند. اگر در این فرایند مشکلی ایجاد شود، آزمایش‌ها متوقف شده، علت مورد بررسی قرار می‌گیرد و در صورت ایمن بودن، کار ادامه پیدا می‌کند.
مدیر موسسه ملی سلامت ایالات متحده آمریکا (NIH)، «فرانسیس کالینز» اعلام کرده:
«شما یک گروه ۳۰ هزار نفره از مردم را انتخاب کرده و به مدت ۲ یا ۳ ماه تحت نظر می‌گیرید. به احتمال زیاد در این میان یکی از افراد به بیماری دچار می‌شود که شما انتظارش را نداشته‌اید. پس از این موضوع، تا زمانی که از عدم ارتباط این بیماری با آزمایش اطمینان حاصل نکنید، باید از ادامه دادن آزمایش‌ها دست نگه دارید.»
در گزارش اولیه که از توقف موقت فاز سوم آزمایش بالینی واکسن کرونا آکسفورد خبر داده بود، به بستری شدن یک بیمار در بریتانیا با علائم عصبی شدید اشاره شده بود. علائم این بیمار مشابه با افراد مبتلا به «میلیت عرضی»، نوعی التهاب در نخاع بود. این فرد در هنگام آزمایش به این بیماری دچار شده، اما به معنای ایجاد آن به علت دریافت واکسن نیست، با این حال آسترازنکا برای انجام تحقیقات، آزمایش‌ها را متوقف کرد.
در آیدت،
فایل‌های
خود را به فروش بگذارید و یا
مقالات‌تان
را منتشر کنید👋
پاسخ ها